四川省人民政府

關于促進核醫療產業高質量發展的意見

川府發〔2024〕13號

各市（州）人民政府，省政府各部門、各直屬機構，有關單位：

為充分發揮四川核工業大省獨特資源優勢，大力發展自主可控的核醫療產業，加快補齊我國醫用同位素、放射性藥物、高端核醫療裝備和核醫學轉化應用短板，全力打造世界級核醫療產業高地，現提出以下意見。

一、總體要求

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，落實省委十二屆歷次全會部署，將核醫療產業作為發展新質生產力的重要賽道，堅持創新驅動、科學布局、集群集聚、安全發展的基本原則，著力構建自主可控、鏈條完備、先進安全的核醫療產業體系，打造形成國內領先、世界一流的核醫療產業集群，助力國家核醫療產業高水平自立自強，為保障人民生命健康提供堅強支撐。

到2027年，實現10種以上主要醫用同位素國產化自主供應，5個以上放射性藥物和高端核醫療裝備完成或進入臨床試驗，形成醫用同位素、放射性藥物、核醫療裝備的標準體系，以及完善的核醫學臨床轉化及研學診療體系，建成國內領先的核醫療產業集群。到2030年，建成全球最大的醫用同位素生產基地、全國最大的放射性藥物和核醫療裝備生產聚集地、全國最好的核醫療中心，形成世界級核醫療產業發展高地。

二、總體布局

以樂山、成都、綿陽、瀘州為重點區域，一體推進科技創新和科技成果產業化，聚力打造貫通醫用同位素生產、放射性藥物研發、核醫療裝備制造、臨床應用推廣的全產業鏈，形成“一鏈四極”的發展格局。充分發揮樂山反應堆資源優勢，著力打造醫用同位素和核素原料藥生產極；充分發揮成都平臺和人才集聚優勢，著力打造放射性藥物研發生產極；充分發揮綿陽新型放療技術先發優勢，著力打造高端核醫療裝備制造極；充分發揮瀘州核醫學診療一體化先行優勢，著力打造臨床轉化應用極。

三、重點任務

（一）推動主要醫用同位素穩定供應。推進溶液型醫用同位素專用生產堆建成投產，加快完成岷江試驗堆改造，提升堆照醫用同位素分離提純等生產配套能力，實現鉬-99、镥-177等醫用同位素穩定生產供應。加快建成中高能加速器同位素生產項目，實現錒-225、銅-64、鍺-68（鎵-68）等醫用同位素穩定供應。支持醫用同位素發生器關鍵技術攻關，推動鍶-90/釔-90、鏑-166/鈥-166、鎢-188/錸-188等醫用同位素穩定供給。爭創國家醫用同位素示范中心。

（二）加大放射性藥物研發生產力度。依托國家級重點實驗室、工程研究中心等高能級創新平臺，加強原創靶點研制攻關，支持與企業聯合研制雙靶點、多靶點放射性藥物，攻克放射性藥物與免疫治療、化療的聯合用藥技術，探索前沿醫用同位素在放射性藥物中的研發和試驗。加大放射性偶聯藥物研發力度，支持開展具有精準靶向性的抗體類、多肽類、小分子類放射性創新藥物研發，推動高特異性診斷標記藥物、放射性治療藥物、放射性診療一體化藥物生產與應用。針對國外已上市、臨床應用成熟的放射性診療藥物重大品種，加大技術研發和臨床試驗力度，形成一批國產化替代放射性藥物。積極引進行業龍頭企業來川布局放射性藥物研發中心和生產基地。

（三）實現高端核醫療裝備國產化突破。加快高能加速器研發生產，促進單光子發射計算機斷層成像設備（SPECT/CT）、正電子發射計算機斷層成像設備（PET/CT）等高端核醫療影像裝備國產化替代。加快閃光放射治療（FLASH）放療裝備醫學機理研究、技術攻關、裝備研發和臨床驗證，盡早實現量產上市；推進硼中子俘獲治療設備、多室質子治療設備、重離子治療系統技術攻關，加快產業化進程。積極招引行業龍頭企業在川布局放射性診斷、治療及診療一體化裝備。

（四）建立完善核醫療臨床應用體系。推動省內三級公立綜合醫院核醫學科建設，自2025年起，在新的三級公立綜合醫院評審和復審中，將核醫學科建設計劃作為重要評價指標之一。深入實施“一縣一科”核醫學科推廣計劃，打造特色核醫學科室。建成投用華西國際腫瘤（重離子質子）治療中心，鼓勵四川大學華西醫院、省腫瘤醫院、核工業416醫院、綿陽市中心醫院、成都市第五人民醫院等醫療機構對院內核醫學科升級改造、優化核素治療臨床資源配置。推進西南醫科大學附屬醫院腫瘤核醫學中心建設，豐富核醫療應用場景，滿足多層次、多樣化的核醫療服務需求，積極打造具有國際影響力的核醫療康養目的地。支持成都、綿陽等地在保證安全的前提下，加快推進核醫學診療事業發展，鼓勵有條件的三甲醫院爭取放射性藥物臨床評價資質。

（五）打造各具特色的產業集聚區。突出“一園一主導”，加快重點園區基礎設施建設，提升配套服務能力，支持樂山核技術應用產業園重點發展醫用同位素，支持成都天府國際生物城、成都醫學城重點發展放射性藥物，支持綿陽核醫療健康產業園重點發展高端核醫療裝備，支持瀘州核醫療診療服務產業園重點開展特色醫養服務，推動核醫療產業集聚發展。

（六）促進產業融合升級發展。充分利用人工智能、大數據等新一代信息技術，賦能放射性藥物和核醫療裝備研發、臨床試驗、注冊、生產、診斷治療。支持建設精準核醫學分子影像中心，實現臨床藥物可視化、可定量、精準化評估，有效促進創新藥臨床前有效性篩查，加速臨床試驗進程。鼓勵有條件的醫療機構推進全周期核醫療智慧化服務。

（七）提升產業公共服務能力。支持樂山建設醫用放射性同位素計量檢驗檢測平臺、同位素標準物質和標記化合物研制生產平臺。支持成都建設放射性藥物臨床前安全性、有效性評價服務平臺和放射性藥物檢驗檢測平臺，積極爭取包括核醫療藥品器械在內的藥品和醫療器械審評分中心落地。支持綿陽建設核醫療裝備檢驗檢測認證平臺。支持瀘州加強核醫學臨床技能培訓。支持中國工程物理研究院、中國核動力設計研究院等建設放射性核廢物處理服務平臺，支持四川大學華西醫院建設四川省核素藥物研發與臨床轉化工程技術研究中心。依托各類公共服務平臺，加強專業技術人員培訓，提升服務全省、輻射全國的技術策源和人才支撐能力。

（八）加強知識產權和標準化體系建設。開通醫用同位素、放射性藥物、核醫療裝備等專利申請快速審查“綠色通道”，加強知識產權海外布局，強化關鍵核心技術知識產權保護。開展主要醫用同位素質量標準與規范體系化研究，加快制定同位素醫用質量標準；加快制定X射線閃光放射閃療（X-FLASH）等高端核醫療裝備標準；推動制定放射性藥物臨床前評價標準，完善放射性藥品臨床應用規范、指南。支持重點企業、科研院所牽頭或參與相關行業、國家標準制定，提高行業話語權。

（九）強化專業人才隊伍建設。支持有條件的高校院所優化學科設置，推進西南醫科大學等建設核醫學專業學院，支持四川大學、西南醫科大學、川北醫學院等高校加大核醫學、核藥學等專業碩博士研究生人才培養力度，在招生指標上給予傾斜。推進產教融合、職普融通，構建核醫學“醫、藥、護、技”人才培育體系。依托“天府青城計劃”“天府峨眉計劃”等，大力培養引進行業急需的高層次人才和團隊，健全從業人員激勵機制。

（十）加快拓展國內外市場。鼓勵省內醫療機構依法采購使用“四川造”首臺（套）核醫療裝備和創新藥。依托四川大學華西醫院、省人民醫院、省腫瘤醫院、西南醫科大學附屬醫院、綿陽市中心醫院等醫療機構開展多渠道合作，鼓勵重點核醫療企業加強與“一帶一路”沿線國家和地區交流，助力“四川造”核醫療產品拓展國內外市場。舉辦世界核醫療行業大會，打造具有國際影響力的核醫療交流合作平臺。

四、保障措施

（一）加大政策支持力度。省委軍民融合辦、經濟和信息化廳牽頭在醫用同位素、放射性藥物、核醫療裝備等產業重點領域進行政策引導，加大培育和支持力度。省醫保局要將符合條件的放射性診療費用按規定納入醫保基金支付范圍。省發展改革委要將符合產業布局的核醫療項目優先納入國家、省重大項目清單。自然資源廳要做好符合條件的核醫療產業重點項目用地保障工作。鼓勵保險企業推出核醫療特色保險產品。鼓勵重點區域出臺專項支持政策。

（二）加大資金支持力度。省發展改革委、財政廳、人民銀行四川省分行要支持符合條件的地方申報發行地方政府專項債券、超長期特別國債、制造業中長期貸款。省委軍民融合辦、經濟和信息化廳、科技廳、省衛生健康委從本行業相關專項資金中對符合條件的項目予以支持，同時積極爭取中央專項資金支持。鼓勵企業積極爭取政府引導基金和國資母基金。

（三）提升安全防護保障能力。統籌高質量發展和高水平安全，各行業主管部門和各地發展核醫療產業要堅守“絕無一失”的安全標準，嚴格落實《中華人民共和國核安全法》《放射性藥品管理辦法》等相關法律法規，將國家有關放射性同位素安全防護的規定及標準，貫穿到核醫療的研發、生產、貯存、運輸、經營、檢驗、使用、處置全流程、各環節。要加強過程監督和質量管控，優化輻射安全許可、放射性同位素審批、放射性藥物流動監管模式，不斷提升核醫療全產業鏈安全風險管控水平。要加強核醫療輻射安全檢測監測，推動核醫療輻射安全監管數據共享，制定完善應急處理預案，不斷提升監測預警應急處理能力。

（四）營造良好發展環境。充分發揮新聞媒體引導作用，加大對核醫療產業重大科技創新成果、典型企業與人才隊伍的宣傳力度。加強放射性藥物、高端核醫療裝備等方面科學知識的普及和傳播，開展核醫學科普進社區等活動，營造促進核醫療產業創新發展的良好社會氛圍。

四川省人民政府

2024年7月23日

（本文有刪減）