山東百諾醫藥股份有限公司成立于2000年8月,是國內優秀的醫藥研發技術平臺公司,總部位于山東省濟南市。公司通過了ISO9001國際質量管理體系和知識產權管理體系認證,成立了研發行業“院士工作站”,于2020年取得山東省首張、全國第三張研究機構《藥品生產許可證》。曾獲 “新三板創新百強”、 “國家技術轉移示范機構”、“國家高新技術企業”、 “2018中國(行業)最具影響力品牌”、 “2019年中國醫藥工業最具投資價值企業”、“2021年度(行業)領軍企業”、“2022年中國醫藥CRO企業20強”、“2023年度(行業)十大創新企業”等多項榮譽。
百諾醫藥構建了原料及制劑藥學研發平臺、中試生產制造平臺(山東朗諾制藥有限公司)、BE試驗平臺(山東安捷生物檢測技術有限公司)等醫藥研發生產完整產業鏈,為客戶打造從原料研究、藥學研究、BE研究、注冊申報到上市后藥物警戒的藥品研發全生命周期一站式服務。
基于二十余年積淀的醫藥研發經驗,通過不斷創新和優化,百諾醫藥已建立了原料藥研發平臺、制劑研發平臺、生物樣品檢測平臺以及雜質研究平臺四大技術平臺,秉承DDFXBN(Drug Design For X,藥品全生命周期競爭力研發設計)的研發設計理論,以產品上市后核心競爭力為研發目標,為客戶持續提供專業化的研發服務和高價值的研發成果,幫助客戶控制研發風險、提高藥品質量、降低研發成本、加快藥品上市速度。百諾醫藥建立了 GMP 原料藥及制劑生產基地(山東朗諾制藥股份有限公司),以實現研發產品在開發階段和生產階段的無縫銜接,降低生產工藝轉移帶來的風險,為客戶提供原料藥及制劑生產服務,加快藥品商業化進程。
山東朗諾制藥——GMP原料藥及制劑生產基地
百諾醫藥緊跟國家醫藥行業的MAH 制度及相關政策趨勢,成為山東省首家獲得《藥品生產許可證》的研發服務企業。建立建全了藥品全生命周期管理體系,并在受托生產、委托生產及協助企業進行B證體系搭建、B證辦理方面積累了大量實踐經驗,可以為企業提供MAH持證整體解決方案。
成立二十余年以來,百諾醫藥已為 200 余家客戶提供專業服務并開展長期合作,其中包括我國百強醫藥企業 50 余家,醫藥上市企業 60 余家。截至 2023 年 5 月底,百諾醫藥累積取得 170 余項藥品注冊批件(或通過一致性評價)及原料藥批件。
百諾醫藥部分MAH產品尋求合作
二十余年的沉淀,嚴格的質量保證,良好的交付記錄,以及200余家卓越客戶,共同印證了百諾醫藥“精創新藥,濟世衛民”的企業宗旨。百諾將與同行的偉大企業一起共同擔負起衛護人類健康的崇高使命!